Assistant(e) technico-réglementaire h/f - Promotion CHU

Service : Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI)

Finalité :
Coordonner, les différentes étapes depuis l’élaboration des projets d’études jusqu’à la mise en œuvre et le suivi technico-règlementaire d’études cliniques dont le CHU se porte promoteur, sous la responsabilité du Responsable Promotion CHU, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques.

Missions principales :
-  Assister le Responsable Promotion CHU pour l’élaboration, la soumission, et le suivi technico-réglementaire des projets de recherche dont le CHU de La Réunion se porte promoteur
-  Assister le Responsable Promotion CHU dans ses missions de coordination, des différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d’études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques.
-  Participer à l’élaboration et au dépôt des projets en réponse aux différents Appels à Projets en lien avec l’USM, la DRCI, la DRI et les porteurs de projets (praticiens hospitaliers, IDE, paramédicaux…)
-  Assister le Responsable Promotion CHU dans ses missions de coordination, des différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des appels d’offres internes
Formation et expérience
Exigés :
-  Bac + 5 (scientifique, pharmacie, médecine)
-  Expérience en suivi de projet de recherche clinique (Monitoring et/ou gestion de projet)

Connaissances
• Terminologie médicale
• Réglementation relative à la recherche biomédicale
• Bonnes Pratiques Cliniques
• Déroulement d’une recherche clinique

Savoir-faire techniques
• Gestion de projet
• Capacités rédactionnelles
• Outils Word, Power Point, Excel

Savoir-faire comportementaux
• Secret professionnel
• Capacités relationnelles
• Rigueur et organisation
• Esprit d’équipe
• Prise d’initiatives et autonomie

Disponibilité : Mai 2015