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Attaché de recherche clinique h/f

Publié le 3 avril 2023
Attaché de recherche clinique h/f

CHU FELIX GUYON

  • Administration
  • Recherche
  • Santé
  • La Réunion
  • Bac +5
  • 2 à 5 ans
  • CHU Réunion recrute - Offres emplois


Finalité :
Garantir la qualité des données et le respect de la réglementation à chaque étape du déroulement d’une recherche clinique.

Missions :
Assurer l’interface entre le promoteur et le centre investigateur. Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le CHU est promoteur.

Activités :
Assurer la mise en place, le monitoring. Contrôle qualité et la clôture des projets de recherche clinique pour le compte du CHU et/ou d’un promoteur externe (industriel ou institutionnel) :

  • Conduire les étapes préalables à la mise en place des centres (faisabilités, sélection, validation circuits logistiques…).
  • Réaliser la visite d’ouverture et former le personnel du centre.
  • Réaliser les visites de suivi dans le centre et pharmacie.
  • Réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l’archivage des données.
  • Veiller au respect des obligations réglementaires à tous les stades de la recherche.

Assurer l’interface entre le promoteur et le centre investigateur :

  • Identifier et évaluer les potentiels de recrutement des centres investigateurs.
  • Informer le promoteur de l’état d’avancement de l’étude.
  • Rédiger les CR4 à l’issue des visites de monitoring ou des visites de contact.
  • Identifier les freins, dysfonctionnements au déroulement de l’étude et mettre en œuvre les actions correctives.
  • Accompagner le centre investigateur dans la notification et le suivi des évènements indésirables graves (EIG).
  • Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le CHU est promoteur.
  • Rédiger les parties technico réglementaires des projets de recherche relevant de ses compétences (déroulement du contrôle qualité, circuits de déclaration et suivi des EIG).

En lien avec le chef de projet :

  • Rédiger la notice d’information patient.
  • Réaliser le cahier d’observation.
  • Réaliser le calendrier de visite patient.
  • Rédiger et mettre en forme les documents annexes de l’étude.
  • S’assurer du niveau de formation et former les personnels des centres aux bonnes pratiques cliniques.
  • Participer aux groupes de travail qualité de la DRCI et rédiger des documents et procédures qualité.
  • Conduire des missions transversales dans le cadre du GIRCI SOHO (groupement interrégional de recherche clinique et d’innovation Sud-Ouest Outre-Mer hospitalier).

Sous la responsabilité de l’ARC manager, l’ARC promoteur travaille en relation avec :

  • Les unités opérationnelles de la recherche.
  • Les promoteurs externes.
  • L’investigateur et le personnel du centre et les plateaux techniques.
  • Les référents pharmaco vigilance du promoteur.
  • Le relai opérationnel GIRCI SOHO.

Profil :

  • BAC +5 avec formation qualifiante en recherche clinique ou équivalent en expériences et compétences acquises.
  • Expérience confirmée dans le monitoring d’essais cliniques institutionnels.
  • Expérience dans le monitoring d’essais cliniques industriels fortement souhaitée.
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